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治疗宫颈癌变创新药首个III期临床成功,全球或将迎首款DNA药物

发布时间:2021-04-17 13:09 作者:admin 来源:未知 点击:58 字号:

亿欧大健康2日获悉,全球核酸药物研发迎来了新消息。

美国时间3月1日,美国生物技术公司Inovio宣布了一项针对宫颈癌前病变的VGX-3100首个III期临床试验的积极结果。在此项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床 III 期试验中,针对全部可评估受试者达到临床疗效的主要终点和所有次要终点。这是全球进展最快的DNA疗法临床试验,如果VGX-3100成功上市,将是全球第一个DNA药物,同时也是全球第一个治疗宫颈癌前病变药物。

而除了宫颈癌前病变之外,VGX-3100目前也正在探索外阴癌前病变、肛门癌前病变这两个适应症。INOVIO在今年1月初公布,针对HPV感染引起的外阴癌前病变,临床Ⅱ期试验显示出良好的临床有效性、安全性和耐受性。

而针对HPV感染导致的肛门癌前病变,其II期临床试验同样展示出积极的有效性和安全性,受试者为23位成年男女患者,在接受VGX-3100治疗开始后的6个月后,50%(11/22)的患者得到了缓解。该适应症计划在今年申请孤儿药认证并启动全球III期临床试验。

2017年初,东方略与Inovio达成授权协议,就此获得了VGX-3100在大中华地区的开发及商业化的权利,适应症包括宫颈、外阴和肛门癌前病变等由HPV感染引起的癌前病变的治疗与预防。

据统计,中国目前的宫颈癌前病变患者人数已经超过1000万,每年新增上百万。现在唯一有效的治疗手段是手术切除。VGX-3100一旦上市,将为HPV感染引起的宫颈癌前病变患者提供非手术的治疗选择。

东方略成立于2016年,致力于引进海外肿瘤免疫治疗新药及先进的治疗技术。目前,其拥有三个新药平台,其中进展最快的是DNA免疫疗法VGX-3100。2019年12月,东方略已启动科创板上市的辅导工作。在此之前,它曾为新三板挂牌企业。

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